Produkte

BESCHREIBUNG

Overview

Basisinformation.

Modell Nr.	WELLMIEN-SM002
Form	Wohnung
Sterilisation	Nichtsterilisation
Altersgruppe	Erwachsene
Farbe	Weiß, Himmelblau, Gelb, Rosa
Qualitätsgarantiezeitraum	3 Jahre
Ethylenoxid-Sterilisation	Ohne Ethylenoxid-Sterilisation
Logo-Druck	Maßgeschneidert
Gruppe	Beide
Material	Vlies
Zertifizierung	CE, FDA, ISO13485
Verwendung	Labor, Klinik, Lebensmittelverarbeitung, Krankenhaus usw
Transportpaket	50 Stück/Karton, 40 Kartons/Karton
Spezifikation	17,5 x 9,5 cm (Erwachsene); 14,5 x 9,5 cm (Kind)
Warenzeichen	WELLMIEN
Herkunft	China, Jiangsu
HS-Code	63079000
Produktionskapazität	9000000

Produktbeschreibung

White Listing FDA510K ASTM Level 3 Medizinische Einweg-Gesichtsmaske aus Vliesstoff für den einmaligen Gebrauch

Produktbeschreibung

Stil	Ohrbügel
Größe	17,5 * 9,5 cm
Material	3-lagig: SBPP, MB, SBPP
Zertifizierung	FDA 510K, CE, ISO13485
Struktur	ohne Gesichtsvisier
Typ	ohne Weichschaum
Nasenklammer	Doppeldraht

Spezifikation:

1. Entspricht FDA 510K (Nr.: K101000).

2. Glasfaserfrei und latexfrei.

3. Atemwiderstand (Delta P)<6,0.

4. Bakterienfiltrationseffizienz (BFE%) >99 %

5. Partikelfiltrationseffizienz (PFE%) > 99 %.

6. Synthetischer Blutpenetrationswiderstand: 160 mmHg.

Detaillierte Fotos

Verpackung & Versand

Verpackung:

Normale Verpackung	MENGE (Stk)	Kartongröße (cm)	NG (kg/ctn)	WG (kg/ctn)	Produktionszeit (Tag)
50 Stück/Karton 40 Kartons/Karton	200.000	52X40X36	7.5	8.5	10
	700.000 (1X20GP)				15
	1.440.000 (1X40GP)				20
	1.720.000 (1X40HQ)				20
Anmerkung: Die Produktionszeit richtet sich nach der Menge und dem Zeitpunkt der Auftragsbestätigung.

Versandhafen: Shanghai oder Wuhan.

Verpackungsbild:

Anmerkung: Um die Sicherheit Ihrer Waren besser zu gewährleisten, werden professionelle, umweltfreundliche, bequeme und effiziente Verpackungsdienstleistungen angeboten.

Produktparameter

Wellmien-Leistung für chirurgische Gesichtsmaske ASTM Level 3 Vliesstoff FDA510K:

Standardklasse	Atemfiltrationseffizienz (BFE)	Atemwiderstand (mmH20/cm2)	Spritzwassergeschützt (mmHg)	Partikelfiltrationseffizienz (PFE)
FDA 510K ASTM F 2100 Stufe 3	>99 %	< 6,0	160	>99 %

FDA 510 K-Anforderungen:

MEDIZINISCHE GESICHTSMASKENTESTS UND ANFORDERUNGEN USA: ASTM F2100-19 STANDARDSPEZIFIKATION FÜR DIE LEISTUNG VON MATERIALIEN, DIE IN MEDIZINISCHEN GESICHTSMASKEN VERWENDET WERDEN
Testgegenstand		ASTM F2100-19
		Level 1	Level 2	Stufe 3
Barrieretests	BFE% ASTM F2101	≥95	≥98
	PFE% ASTM F2299	≥95	≥98
	Synthetisches Blut ASTM F1862	Pass bei 80 mmHg	Pass bei 120 mmHg	Pass bei 160 mmHg
Körperliche Prüfung	Differenzdruck	<5,0 mmH2O/cm³	<6,0 mmH2O/cm³
Sicherheitsprüfung	Entflammbarkeit 16 CFR Teil 1610	Klasse 1 (≥ 3,5 Sekunden)
	Mikrobielle Sauberkeit ISO 11737-1	Nicht benötigt
	Biokompatibilität ISO 10993	Die 510 K Guidance empfiehlt Tests gemäß ISO 10993
Probenahme ANSI/ASQC Z1.4 ISO 2859-1		1. AQL 4 % für BFE, PFE, Delta P 2. 32 Masken für synthetisches Blut (Bestanden=≥29 bestanden, Nicht bestanden=≤28 bestanden) 3. 14 Masken für Entflammbarkeit

Anwendungen

[Anwendungsbereich]: Es bedeckt Mund, Nase und Kiefer des Benutzers und bildet eine physische Barriere gegen das direkte Eindringen von Krankheitserregern, Mikroorganismen, Körperflüssigkeiten, Partikeln usw.

[Rohstoffe, Struktur und Zusammensetzung des Produkts]:
Das Produkt besteht aus einem Maskenkörper, einem Nasenclip und einem Maskenband. Der Maskenkörper ist in drei Schichten unterteilt: Die innere und äußere Schicht besteht aus Polypropylen (PP)-Vliesstoff und die mittlere Schicht besteht aus schmelzgesprühtem Polypropylen (PP)-Stoff. Der Nasenclip besteht aus verzinktem Eisendraht mit PE-Material. Das Maskenband ist aus Spandex.
[Produktkontraindikationen]: Keine.
[Verwendung]:
So tragen Sie die Maske:

1. Die dunkle Seite der Maske sollte außen getragen werden, während sich die helle Seite nahe am Mund befinden sollte. Der Nasenbügel sollte auf die Nase gesteckt werden und die Maske sollte Nase und Mund bedecken. An jedem Ohr hängen zwei elastische Ohrschlaufen.
2. Setzen Sie die Fingerspitzen auf den Nasenclip, beginnen Sie in der Mitte, drücken Sie mit den Fingern weiter und bewegen Sie sich allmählich zu beiden Seiten, und formen Sie den Nasenclip entsprechend der Form des Nasenrückens;
3. Passen Sie den Maskengürtel entsprechend Ihrem persönlichen Komfort an.

So entfernen Sie die Maske:
a)Berühren Sie nicht die Vorderseite der Maske (kontaminierte Oberfläche).
b)Entfernen Sie die Gummibänder von beiden Ohren.
c) Das Gummiband, das nur zum Halten der Maske dient, wird in den klinischen Abfallbehälter geworfen.

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